新生児低酸素性虚血性脳症に対する自己臍帯血幹細胞治療 ―第Ⅰ相試験が終了、第Ⅱ相試験へ―
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この研究発表は下記のメディアで紹介されました。
◆2/23 共同通信、産経新聞（電子版）
◆2/24 読売新聞、朝日新聞、大阪日日新聞
概要
沙巴体育平台大学院 医学研究科 発達小児医学分野の新宅 治夫（しんたく はるお）教授 [右写真]を代表とするグループが取り組んでいる新生児低酸素性虚血性脳症で出生した重症仮死児への自己臍帯血幹細胞治療の研究は順調に進捗しており、第Ⅰ相試験の基準となる6症例目の安全性検証が平成29年10月に終了しました。国内第1例目となった平成27年4月のケースをはじめとして、いずれも経過は順調であったことから、平成30年1月10日の独立症例検討委員会で安全性が確認され、2月6日の特定認定再生医療等委員会において継続可能判定を受け、このたび第Ⅱ相試験開始のための準備をする運びとなりました。
研究概要
こちら）
??? （AMED 平成28年度「成育疾患克服等総合研究事業―BIRTHDAY」に採択）
なお、現在11施設※で自己臍帯血幹細胞治療の共同研究を行っていますが、新生児における低酸素性虚血性脳症は年間で200例以上発症しており、施設数が十分とは言えません。第Ⅱ相試験の症例数は第1相試験の10倍程度必要とされるため、本研究グループでは参加施設数の拡大に向けた呼びかけを行っています。ご興味をお持ちの施設は、ぜひ研究代表者までご連絡ください。
※埼玉医科大学?東京大学?東京女子医科大学?国立成育医療研究センター?名古屋大学?淀川キリスト教病院?
大阪市立総合医療センター?沙巴体育平台?国立循環器病研究センター?先端医療センター?倉敷中央病院